Līdz šim divi zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki paziņojusi par tā dēvēto jaunieviestās terapijas zāļu - gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas un audu inženierijas produktu - izplatīšanu Latvijā, informēja Zāļu valsts aģentūrā (ZVA).

Jaunieviestās terapijas zāles ir inovatīvi medicīnas produkti. Šādas terapijas var sniegt jaunas iespējas ārstēt sarežģītas slimības un traumas, piemēram, atjaunot ādu apdegumu gadījumos, ārstēt Alcheimera slimību, vēzi vai muskuļu distrofiju, skaidro ZVA.

Savukārt izņēmuma jaunieviestās terapijas zāles ir paredzētas dzīvību apdraudošas vai smagas slimības, kas būtiski ietekmē pacienta veselības stāvokli, ārstēšanai.

Šobrīd Eiropas Savienībā (ES), tai skaitā arī Latvijā, ir reģistrētas 20 jaunieviestās terapijas zāles.

ZVA skaidro, ka zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks ir atbildīgs par savu zāļu virzību tirgū. Ja ir pieprasījums, proti, ārstniecības personas izrakstīta recepte vai ārstniecības iestādes pieprasījums pēc reģistrētām jaunieviestās terapijas zālēm, ZVA var uzrunāt reģistrācijas apliecības īpašnieku šīs zāles ievest Latvijā, un tās var kļūt pieejamas pacientiem.

ZVA vērš uzmanību, ka šie medikamenti ir to inovatīvo zāļu kategorijā, kuras maksā īpaši dārgi, tāpēc to izmantošana medicīnā ir saistīta ne vien ar klīniskiem un zinātniskiem, bet arī ar finanšu izaicinājumiem.

Latvijā patlaban ir atļauti divi klīniskie pētījumi ar jaunieviestās terapijas zālēm. Viens no šiem pētījumiem onkoloģijā joprojām turpinās, informēja ZVA.